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過濾器完整性測(cè)試儀的功能分享

點(diǎn)擊次數(shù):1347  更新時(shí)間:2019-07-23
   過濾器完整性測(cè)試儀,應(yīng)GMP的要求,適用于藥廠對(duì)濾芯過濾器進(jìn)行完整性測(cè)試以驗(yàn)證過濾器的過濾性能。

  過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試,運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試,檢測(cè)濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國FDA所推薦。

  該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測(cè)試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的*選擇。

  該儀是本廠在國內(nèi)開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過濾器的完整性測(cè)試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。

  過濾器完整性測(cè)試儀,亦稱完整性測(cè)試儀、濾芯完整測(cè)試儀、濾芯完整性測(cè)試儀。其*的完整性測(cè)試技術(shù),對(duì)醫(yī)藥行業(yè)中過濾液體,氣體的過濾器進(jìn)行完整性測(cè)試并認(rèn)證。

  通過對(duì)其一系列的完整性測(cè)試,包括泡點(diǎn)測(cè)試、保壓測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試、水侵入測(cè)試判斷其過濾性能,保證了濾芯的完整性,醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無菌,也是對(duì)用戶的生命安全做保障。GMP中明確規(guī)定,濾芯在使用前必須進(jìn)行完整性測(cè)試。

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